मार्च में EUA के तहत COVID-19 के लिए स्पुतनिक वी वैक्सीन लॉन्च करने के लिए डॉ रेड्डी की आँखें

34
छवि स्रोत: एपी

मार्च में EUA के तहत COVID-19 के लिए स्पुतनिक वी वैक्सीन लॉन्च करने के लिए डॉ रेड्डी की आँखें

डॉ। रेड्डीज लैबोरेटरीज (DRL) ने शुक्रवार को कहा कि उसे उम्मीद है कि रूस की COVID-19 वैक्सीन स्पुतनिक V, शहर में स्थित ड्रग मेकर द्वारा चरण 3 परीक्षणों के तहत भारत में इस साल मार्च तक इमरजेंसी यूज ऑथराइजेशन (EUA) के माध्यम से लॉन्च की जाएगी। चल रहे मुकदमे को फरवरी तक पूरा होने की उम्मीद थी, जिसके बाद वह ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) से EUA के लिए संपर्क करेगा और इसकी मंजूरी के आधार पर वैक्सीन को मार्च में शुरू किया जा सकता है, DRL के मुख्य कार्यकारी अधिकारी APIs और फार्मास्युटिकल सर्विसेज दीपिका सप्रा कहा च।

DRL ने सितंबर में रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (RDIF) के साथ स्पुतनिक वी वैक्सीन के नैदानिक ​​परीक्षण और भारत में इसके वितरण अधिकारों के लिए भागीदारी की।

“चरण 3 (परीक्षण) वर्तमान में चल रहा है। हम रोगियों को खुराक दे रहे हैं और हम 3 फरवरी तक चरण 3 के भाग के रूप में खुराक को पूरा करने की उम्मीद करते हैं। उसके बाद हम डेटा को संकलित करने और आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए प्रस्तुत करने की अपेक्षा करते हैं, अनुरोध करें। हमारे डोजियर के साथ डीसीजीआई, “सपरा ने एक संवाददाता सम्मेलन में बताया।

“और डीसीजीआई से अनुमोदन के आधार पर, हम मानते हैं कि हमें मार्च 2021 (भारत में) के महीने में यूरोपीय संघ के माध्यम से टीका लॉन्च करने की स्थिति में होना चाहिए,” उन्होंने कहा।

स्पेलनिक वी, जिसे गेमालेया नेशनल रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी द्वारा विकसित किया गया था, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत किया गया था और स्थापित मानव एडिनोवायरल वेक्टर प्लेटफॉर्म के आधार पर COVID -19 के खिलाफ दुनिया का पहला पंजीकृत टीका बन गया।

DCGI ने पहले ही दो COVID-19 वैक्सीन के लिए नोड दे दिया है – शहर स्थित भारत बायोटेक के कोवाक्सिन और ऑक्सफोर्ड के कोविशिल्ड, को पुणे में सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया द्वारा निर्मित किया जा रहा है, जो देश भर में 16 जनवरी को श्रमिकों को फ्रंटलाइन करने के लिए प्रशासित किया गया है।

Sapra ने कहा कि DRL ने भारत के लिए 125 मिलियन खुराक के लिए RDIF के साथ समझौता किया है और वर्तमान में केंद्र और निजी खिलाड़ियों के साथ वैक्सीन की आपूर्ति के लिए चर्चा कर रहा था।

उनके अनुसार DRL, रूस से वैक्सीन की कुछ मात्रा का आयात करेगा, इसके अलावा उन्हें घरेलू कंपनियों से भी मिलेगा, जिन्होंने भारत में इसे बनाने के लिए RDIF के साथ टाई-अप किया है।

हालांकि, उन्होंने वैक्सीन के लिए मूल्य निर्धारण की रणनीति को विभाजित नहीं किया।

स्पुतनिक वी की प्रभावकारिता पर, सपरा ने कहा कि विषयों में से 22,000 पर अंतरिम प्रभावकारिता 91.4 प्रतिशत का परिणाम दिखा रही है।

उन्होंने कहा, “प्रभावकारिता, सुरक्षा के अलावा, अंतरिम परिणाम के हिस्से के रूप में इम्यूनोजेनेसिटी मानदंड भी इस चल रहे चरण 3 के हिस्से के रूप में मिले हैं। हम 33,760 विषयों के पूर्ण परिणाम फरवरी के महीने में आने की उम्मीद करते हैं,” उन्होंने कहा।

अधिकारी ने कहा कि आरडीआईएफ के साथ प्रारंभिक समझौता 100 मिलियन खुराक के लिए था, बाद में इसे बढ़ाकर 125 मिलियन कर दिया गया।

उनके अनुसार स्पुतनिक वी की 1.5 मिलियन खुराक पहले ही विश्व स्तर पर प्रशासित की जा चुकी हैं और वैक्सीन के लिए ईएयू अब 12 देशों में उपलब्ध है।

नवीनतम भारत समाचार


https://resize.indiatvnews.com/en/resize/newbucket/715_-/2021/01/sputnik-v-vaccine-1611933711.jpg

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here